4医疗器械标准

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• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/IEC 61709-2017.pdf-487.43 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GJB／Z 299C-2006电子设备可靠性预计手册.pdf-423.99 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/4.系统安全工程/5 系统安全工程/GB T 20261-2006信息技术系统安全工程能力成熟度模型.pdf-202.17 MB
• 软件相关/GB 8567-2006计算机软件文档编制规范.pdf-193.16 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GB∕T 34986-2017产品加速试验方法.pdf-150.56 MB
• 电气相关/电气标准符号/IEC TR 60878-2015 医疗规程中电气设备的图形符号 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice.pdf-130.86 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GB T 7289-2017 电学元器件　可靠性　失效率的基准条件和失效率转换的应力模型.pdf-116.67 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GBT 37963— 2019电子设备可靠性预计模型及数据手册.pdf-106.11 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GBT 34987-2017 威布尔分析.pdf-105.6 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/1.风险评估/2 GB T 31509-2015 信息安全技术 信息安全凤险评估实施指南.pdf-102.92 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GBT 2900.13-2008 电工术语可信性与服务质量.pdf-86.75 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/2.应急响应/2 GB_Z 20985-2007 信息技术 安全技术 信息安全事件管理指南.pdf-85.75 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/5.风险管理/1 GB_Z 24364-2009 信息安全技术 信息安全风险管理指南.pdf-84.75 MB
• ISO合集/ISO 13408-2 2018版.pdf-81.85 MB
• 软件相关/GBT 11457-2006 信息技术 软件工程术语.pdf-80.05 MB
• 风险管理/2.YY T 0316-2016 (IDT14971-2007更正版)医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf-73.53 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GB∕T 7826-2012 系统可靠性分析技术失效模式和影响分析(FMFA)程序.pdf-73.05 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/3.业务连续性、灾难恢复/4 GB∕T 37046-2018 信息安全技术 灾难恢复服务能力评估准则.pdf-68.13 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GBT 37079-2018 设备可靠性 可靠性评估方法.pdf-67.69 MB
• 金属器械/钢材牌号和成分明细表.pdf-66.95 MB
• 制图标准/机械设计、制造常用数据及标准规范实用手册.PDF-65.41 MB
• 软件相关/（高清正版） YYT-1406 医疗器械软件 第一部分：YYT 0316应用于医疗器械软件的指南.pdf-64.62 MB
• 风险管理/（高清正版） YYT-1406 医疗器械软件 第一部分：YYT 0316应用于医疗器械软件的指南.pdf-64.62 MB
• ISO合集/ISOTR80002-2 2017医疗器械质量体系软件验证中文.pdf-59.89 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/2.应急响应/1 GB∕T 24363-2009 信息安全技术 信息安全应急响应计划规范.pdf-59.56 MB
• 轮椅标准/GBT 18029.24-2012 轮椅车 第24部分：乘坐者操纵的爬楼梯装置的要求和测试方法.pdf-59.08 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GBT28171 — 2011嵌入式软件可靠性测试方法.pdf-55.16 MB
• 厂房设计/GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准.pdf-55.07 MB
• 洁净厂房环境/GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准.pdf-55.07 MB
• 电气相关/GB 9706.1-2020及其配套并列、专用标准汇总/YY 9706.233-2021医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求-扫描版.pdf-54.06 MB
• 水系统/药品GMP指南 — 厂房设施与设备.pdf-52.64 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/1.风险评估/1 GB T 20984-2007信息安全技术安全风险评估规范.pdf-52.08 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/3.业务连续性、灾难恢复/3 GB T 36957-2018 信息安全技术灾难恢复服务要求.pdf-51.07 MB
• ISO合集/ISO IEC 16022-2006 IT AIDC技术 Data Matrix条形码符号规范 --.pdf-48.56 MB
• 电气相关/GB 9706.1-2020及其配套并列、专用标准汇总/GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求-扫描版.pdf-47.08 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/6.应用系统安全/5 GB T 35283-2017 信息安全技术计算机终端核心配置基线结构规范.pdf-45.15 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/3.业务连续性、灾难恢复/1 GB_T 30146-2013 公共安全业务连续性管理体系要求.pdf-44.23 MB
• 生物学评价/新建文件夹/GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf-43.57 MB
• 氧气/GB 4706.pdf-42.31 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/1.风险评估/3 GB T 33132-2016 信息安全技术信息安全风险处理实施指南.pdf-39.28 MB
• 软件相关/GB_T 15532-2008 计算机软件测试规范.pdf-38.93 MB
• 老化法规/（有源）可靠性分析/法律法规/GBT 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法.pdf-38.79 MB
• 轮椅标准/GBT 18029.14-2012 轮椅车 第14部分：电动轮椅车和电动代步车动力和控制系统 要求和测试方法.pdf-36.54 MB
• 氧气/YY 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统.pdf-35.92 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/6.应用系统安全/1 GB∕T37002-2018信息安全技术电子邮件系统安全技术要求.pdf-34.74 MB
• 水系统/药品生产验证指南2003年版.pdf-34.35 MB
• 电气相关/GB 9706.1-2020及其配套并列、专用标准汇总/YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求-扫描版.pdf-32.73 MB
• 电气相关/GB 9706.1-2020及其配套并列、专用标准汇总/GB 9706.1-2020 医用电气设备 第一部分：安全通用要求(高清标记识别版)(1).pdf-32.16 MB
• 软件相关/0.其他标准补充/3.业务连续性、灾难恢复/2 GB_T 20988-2007 信息安全技术 信息系统灾难恢复规范.pdf-31.8 MB